崗位職責:
1 制定留樣觀察制度,嚴格按留樣觀察操作規程進行留樣、存放和復檢工作。
2 認真填寫留樣觀察記錄,每月向質量控制部提出本月留樣檢測批次和項目。
3 對復檢過程中發現的異常情況及時向質量管理部經理及有關領導書面匯報。
4 一般一年對留樣觀察情況總結一次,填寫留樣觀察情況報表,一式三份,留樣員自留一份,交質量管理部經理一份,必要時報公司領導一份。
5 留樣期滿前一個月,應填寫留樣品處理表,并按規定的方法將其妥善處理。
6 做好留樣室的環境衛生工作。
7 留樣管理員要嚴格遵守《產品留樣管理規程》SMP?QA-ZG-039,藥品留樣不能私自挪用,動用藥品留樣必須經質量管理部負責人同意。
8 負責產品穩定性考察工作。
任職要求:
1、大專及以上學歷,藥學相關專業。
2、具有藥企相關崗位經驗3年以上。