更新于 5月27日

藥品質量負責人

1-1.5萬
  • 淮安淮安區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥生物藥藥物警戒無菌制劑
崗位職責: 1、負責建立企業質量管理體系,負責內部自檢、外部質量審計以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動。 2、負責公司GMP認證工作的統籌管理。 3、批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程。 4、審核和批準所有與質量有關的變更,確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。 5、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。 6、審核和批準所有與質量有關的變更。 任職要求: 1、藥學相關專業,本科及以上學歷。 2、有三年以上無菌藥品生產和質量管理的實踐經驗,五年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗。 3、熟悉藥品質量管理相關法律法規和規章制度。 4、中級以上專業技術職稱或者執業藥師資格。

工作地點

淮安淮安區江蘇修正生物醫藥產業園

職位發布者

張女士/人事經理

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公司Logo江蘇修正制藥有限公司
江蘇修正制藥有限公司成立于2022年11月18日,江蘇修正生物醫藥產業園項目總投資106億元,總占地面積1100畝,選址位于廣州路南側,修正大道兩側,主要建設內容為中藥提取、藥品制劑、藥膳、保健食品等生產,全國藥品銷售結算中心,及相關配套產業。其中一期項目總投資55億元,占地368畝,選址位于廣州路南側,修正大道西側,建筑面積33萬平方米以上,主要建設涵蓋100個藥品批文的中藥提取和藥品制劑生產基地、全國藥品銷售結算中心。項目主要建設符合國家新版GMP標準的綠色智能化廠房,設備為國內外一流的智能化數字化生產線。建設前處理、提取、制劑等生物醫藥生產基地和藥食同源的特色食品、藥膳等生產基地;同步設立符合GSP標準全國性藥品銷售結算中心。一期項目醫藥健康板塊全面達產后可實現產值50億元/年,稅收6億元/年;藥品銷售結算中心投入運營后,5年內累計形成銷售200億元,稅收超6億元。
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