崗位職責： 1、在質量負責人的領導下，做好全面質量保證工作； 2、負責質量保證文件的編寫、修訂、實施；負責原輔料、包裝材料、工藝用水、 中間產品、成品等質量標準及取樣方法的編寫、修訂、實施；協助生產部門編寫、 修訂產品生產工藝規程、生產管理文件；負責公司生產運行相關技術資料、文件 的歸檔管理。 3、物料管理、產成品管理、生產現場、對質量問題調查處理、變更管理工作、確認和驗證管理、樣品報檢、組織包材審校等。 4、組織質量培訓工作：制定質量管理部月培訓計劃，督促質量保證管理員做 好部門質量培訓工作；指導、協調、監督現場管理員開展車間質量培訓工作。 任職要求： 1、要求藥學或相關專業，大學本科或以上學歷(或中級及以上技術職 稱或執業藥師資格)； 2、具有至少5年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。