1.制水系統運行管理 （1）負責制藥用水系統（純化水PW、注射用水WFI、純蒸汽發生器等）的日常操作、監控及記錄，確保系統24小時穩定運行，水質符合《中國藥典》及內控標準。 （2）執行制水工藝流程（預處理、反滲透、EDI、多效蒸餾等）的標準化操作，實時監控關鍵參數（電導率、TOC、微生物限度等），及時調整異常指標。 （3）制定并執行設備運行計劃，協調生產、質量部門確保用水供應滿足生產需求。 2.空調系統運行管理 （1） 負責空調系統系統（包括BMS、EMS等系統）的日常操作、監控及記錄，確保系統24小時穩定運行，溫濕度壓差符合GMP要求。 （2）執行空調系統的標準化操作，實時監控關鍵參數（溫濕度壓差等），及時調整異常指標。 3.設備維護與故障處理 （1）主導制水設備和空調系統的預防性維護（PM）、周期性清潔消毒及關鍵耗材更換。 （2）快速響應設備故障，分析根本原因（RCA），制定維修方案并實施，確保停機時間最小化。 （3）參與設備升級改造及新設備選型、安裝調試、驗證（IQ/OQ/PQ）工作。 4.水質監控與合規管理 （1）按SOP完成日常水質取樣、送檢及數據記錄，對水質質量進行年度回顧。 （2）監控水系統警戒限/行動限，對偏差事件進行調查并撰寫報告，提出CAPA（糾正與預防措施）。 （3）配合完成客戶審計及官方檢查，提供水系統相關文件、記錄及技術解釋。 5.文件與SOP管理 （1）編寫、修訂水系統和空調系統給操作、維護、清潔等SOP，確保符合法規更新要求。 （2）管理設備檔案（技術圖紙、驗證報告、維修記錄等）及電子數據，確保完整性和可追溯性。 6.節能優化與技術創新 （1）分析水系統和空調系統能耗及運行效率，提出工藝優化方案。 （2）跟蹤制藥用水和空調系統新技術，推動技術升級。

任職資格：

1.基本要求 （1）專業：機械工程、電氣工程、自動化、制藥工程等相關專業。 （2）經驗：2年以上制藥企業水系統/空調系統運營經驗，有無菌制劑或生物藥企經驗者優先。 2.專業技能 （1）熟悉制藥用水系統/空調系統工藝流程、設備原理。 （2）掌握GMP、中國藥典、USP/EP等法規對公用系統的要求。 （3）了解微生物控制、消毒滅菌原理及水系統污染風險點。 （4）能獨立完成水系統和空調系統的驗證工作（如再驗證、變更控制等） 3.個人素質 （1）嚴格執行SOP，對數據真實性、操作規范性高度敏感，能快速定位異常原因，提出有效解決方案。 （2）與QA、QC、生產等部門高效溝通，協同處理跨部門問題。 （3）抗壓能力強，能適應倒班、緊急搶修等高強度工作場景。 4.其他 （1）英語CET-4及以上，能閱讀英文設備手冊及技術資料。

2025年6月到崗。具體薪資面議。