更新于 2025-05-17 01:25:17

實驗室主任

5000-8000元
  • 亳州譙城區
  • 3-5年
  • 大專
  • 兼職/臨時
  • 招1人

職位描述

藥品檢驗醫藥制造
1.完成本部門工作、完成領導交辦的其他工作。 2.按GMP要求,對QC中心進行統一設計規劃布局。 3.負責本部門的人力資源管理,包括組織的定崗定編、員工的面試錄用、培訓培養、考核評定、行政管理等內容。 4.負責本部門的組織規劃和團隊建設工作,完成本部門的整章建制、流程設計、日常計劃及總結工作。 5. 在質量部經理的領導下,負責原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝品、成品、工藝用水、驗證樣品、穩定性考察留樣、委托檢驗等樣品按照經批準的質量標準進行檢驗工作。 6.根據國家標準、企業內控質量標準,組織編制質量控制管理規程,原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝品、成品、工藝用水等質量標準、檢驗操作規程和記錄,原輔料、包裝材料的取樣操作規程,組織QC中心檢驗人員學習培訓、考核。 7.確保對各樣品按質量標準完成必要的檢驗、確保檢驗結果偏差經過調查并得到及時處理。 8. 確保按照公司驗證計劃進行檢驗儀器設備的驗證工作,并配合車間進行各驗證所需樣品的檢驗工作。 9. 負責制定穩定性考察樣品的檢驗計劃,提供穩定性考察數據。 10. 負責組織制定檢驗記錄、儀器、試液、試劑、標準品(或對照品)、滴定液、劇毒品的管理辦法,報質量部經理審批并嚴格監督執行情況。 11.保證現行質量標準的正確執行,監督檢查復核化驗人員的檢驗結果,確保檢驗及時、數據準確可靠,防止錯檢漏檢現象發生。 12.及時掌握檢驗技術的新動態,不斷提高檢驗技術水平。 13. 負責對批檢驗記錄進行審核,保證記錄可追溯該批藥品所有相關的質量檢驗情況,對檢驗結論負責并簽字。 14.負責對檢驗儀器、計量器具的維修保養及督促定期檢定工作。 15.負責QC中心的安全管理工作,制定QC中心安全管理規程,并組織化驗員學習,嚴格按規程要求操作,從而保證檢驗工作的安全性。 16. 負責報購所需檢驗設備的廠家、規格、型號。 17.確保本部門人員均經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,并根據實際需要調整培訓內容。 18. 負責審核QC中心低值易耗品的報購、使用情況、定期對QC中心的消耗情況進行匯總分析。 19.負責組織退回產品的取樣和檢驗評價。提出新增或改變原有供應商的需求,參與供應商的質量評估和現場質量審計,提供供應商質量回顧的相關數據、總結材料。 20.負責QC中心的各項驗證方案、驗證報告的審核、 積極配合其他部門的相關工作,為完成公司整體目標而努力。

工作地點

亳州譙城區迎春路與崇文路交叉口西約80米

職位發布者

張金磚/人事經理

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