1、起草并更新質量部文件體系，包括文件起草、修訂、回收、審核、分發、保存、存檔、回收和文件銷毀的整體流程。 2、按照本公司質量管理要求核查研發實驗記錄及生產等相關的各種記錄和表單并及時歸檔。 3、跟蹤管理所有（來源于偏差、變更、CAPA和OOS/OOT等）的質量措施，有執行異常的及時上報。 4、參與質量體系的日常培訓工作。 5、參與質量部門的驗證工作。 6、參與物料供應商評估和物料的放行管理。 7、及時完成上級領導交辦的其他任務。 任職要求： 1、大學本科及以上學歷，生物、制藥或者細胞相關專業； 2、具有1年以上藥廠QA工作經驗（細胞治療優先）； 3、接受過GMP體系及生物制品培訓、熟悉一般法規要求； 4、質量管理基礎知識扎實，熱愛本職工作，工作細心謹慎，責任心強； 5、熟練使用日常的辦公軟件。