更新于 2025-06-21 01:37:19

QC經理

9000-18000元
  • 蘭州皋蘭縣
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC來料檢驗(IQC)成品檢驗(FQC)出貨檢驗(OQC)GMP醫藥制造檢測生物工程醫藥制造化學原料/化學制品
1、制定 QC 工作計劃,根據部門職能,制定下屬員工崗位職責,指導、監督其工作,協調解決工作中出現的問題,保證各項工作有序開展; 2、負責起草、修訂、審核本部門相關 SOP,包括但不限于質量標準、取樣方法、檢驗方法、其它質量控制的操作規程等; 3、確保原輔料、工藝用水、中間產品、成品按照批準的規程完成所有檢驗;如出現檢測項目不合格,確保經過調查并提出處理意見; 4、負責對檢驗過程中的偏差進行審核,參與評估其對產品質量的潛在影響、對制定緊急措施進行審核,參與調查分析,對制定相應的 CAPA 措施進行審核,監督 CAPA 實施; 5、負責本部門變更審核,參與變更分析、分級及變更計劃制定,負責變更實施監督,并對實施效果進行審核; 6、負責組織部門培訓,指導和監督檢驗人員的工作,確保 QC 人員嚴格遵守相關法律法規、GMP 相關規范要求,確保實驗室安全規范運行; 7、完成上級領導交付的其他工作。 要求: 1、大學本科及以上,生物工程或藥學等相關專業; 2、10年及以上藥品生產企業質量檢測、控制經驗,其中5年以上 QC 管理崗位工作經驗; 3、經歷過 GMP 認證,熟悉藥典等相關法規要求; 4、工作嚴謹,認真負責,積極主動,具備較強的分析判斷,良好的溝通技巧,強烈的質量觀念和服務意識。

工作地點

皋蘭縣百林科(蘭州)新材料有限公司

職位發布者

張先生/HR

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公司Logo百林科(蘭州)新材料有限公司
百林科(蘭州)新材料有限公司(以下簡稱百林科)隸屬于百林科醫藥科技(上海)有限公司全資子公司,是生物制藥層析填料生產基地,是一家為生命科學領域提供工藝解決方案的高新科技企業。百林科蘭州基地位于甘肅省蘭州新區,占地總面積約14000平方米,總投資金額超過1億元人民幣,員工百余人,負責全品類層析填料、微載體等純化和細胞培養產品的研發和制造。自成立以來,公司迅速發展,規劃總產能達12萬升/年。憑借著雄厚的研發和生產實力,公司目前已有系列產品面世,在技術層面,基地提供包括葡聚糖基架、瓊脂糖基架以及羥基磷灰石層析填料,涵蓋凝膠過濾層析、離子交換層析、疏水層析、親和層析、多模式層析和反相層析六大層析原理產品以及微載體等細胞培養相關產品。百林科的產品現已進入國內多家知名生物制藥企業,應用于抗體、疫苗、重組蛋白等生物制品的研發和生產。目前,公司的銷售平臺已覆蓋全國20多個省份,隨著銷售網絡和服務體系的不斷健全,客戶群體數據正迅速上升。未來,百林科將以“賦能生物技術,通達無限可能”為使命,立足于為生物制品行業提供高品質、安全、易驗證、高性價比且供應鏈有保障的中國“智”造生物制藥整體解決方案。對內,百林科將持續鉆研技術,攻克生物工藝“卡脖子”難題;對外,百林科的產品不斷進入國內多家知名生物制藥企業,應用于抗體、疫苗、重組蛋白藥物等領域的研發和生產。時代所向,內外協力,賦能生物技術,也必將推動中國生物制藥的長足發展。
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