崗位職責
1、遵照GCP、研究方案、項目計劃及公司要求,啟動、監查和結束臨床試驗;
2、按照項目計劃,與試驗中心溝通、協調,負責試驗啟動、研究者培訓、進度跟蹤;
3、按照監查計劃定期對研究中心進行實地監查,確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關要求進行試驗;
4、協助研究者及時完成數據疑問,及時、完整地收集研究相關資料;
5、定期、如實向公司提交工作報告,及時處理各種突發事件;
6、維護好各臨床中心機構、倫理及科室關系。
任職要求
1、大學本科及以上學歷,醫學、藥學、生物相關專業優先;2溝通能力佳;
3、能熟練操作電腦辦公軟件;
4、接受經常出差;
5、有CRA經驗者優先。