工作職責:
a、完成臨床試驗中心篩選、啟動、日常監察及收尾工作,確保試驗符合GCP要求和試驗方案以及部門SOP開展。
b、協調研究中心研究人員,培養并維系與研究者的良好關系。
c、按項目監察計劃和部門SOP完成監察并及時提交監查報告,及時反饋發現的問題,保證臨床試驗的質量和進度。
d、配合QA經理的稽查工作,及時整改存在的問題。
e、監督CRC的工作質量和進度。
任職要求:
a、臨床醫學或藥學相關專業本科及以上學歷。
b、2年及以上藥物臨床試驗監察經驗,有單抗類藥物或腫瘤、風濕免疫、眼科適應癥項目經驗的優先。
c、具有良好的抗壓能力和執行力;良好的應變、溝通和協調能力。
d、性格外向,為人誠信、細致、嚴謹,有較強的責任感;適應頻繁出差。
職位亮點:五險一金、績效獎金、專業培訓、定期體檢