1.組織制定生產計劃，每月召開生產調度會，及時解決生產中存在的問題，做好生產物資平衡，協調好水、電供應。 2.確保藥品按照批準的工藝規程生產、貯存，以保證藥品質量。 3.確保嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程。 4.確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核并送交質量管理部門。 5.確保廠房和設備的維護保養，以保持其良好的運行狀態。 6.確保完成各種必要的驗證工作。 7.確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容。 8.與質量管理負責人共同履行的職責： 8.1審核和批準產品的工藝規程、操作規程等文件； 8.2監督廠區衛生狀況； 8.3確保關鍵設備經過確認； 8.4確保完成生產工藝驗證； 8.5確保企業所有相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容； 8.6批準并監督委托生產； 8.7確定和監控物料和產品的貯存條件； 8.8保存記錄； 8.9監督本規范執行狀況； 8.10監控影響產品質量的因素。 9.指導有關技術人員制定生產消耗定額，并制定考核標準。 10.抓好安全工作，對企業的生產區域的消防和安全生產負責。 11.及時向總經理匯報生產任務完成情況，組織有關人員做好生產統計表。 12.完成領導交辦的其他臨時任務。