更新于 4月27日

藥品質量管理員

5000-6000元
  • 北京順義區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥新藥中藥質量體系管理GSP認證GMP認證執業藥師執業中藥師
崗位內容: 1. 對不合格藥品的處理過程實施監督,定期對不合格藥品進行匯總分析上報。 2.收集藥品質量標準,協助建立藥品質量檔案。
3.對經營過程中發現的質量問題應及時報告部門經理或總經理。
4.參與對第三方物流公司儲存、配送和質量體系狀況檢查、監督指導。
5.對供應商和銷售客戶的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資質進行核查,并根據審核內容的變化進行動態管理。負責經營品種和供應商、銷售客戶基礎信息數據維護。
6.實施藥品質量事故和質量投訴的調查、處理及報告,負責藥品質量查詢。
7.對不合格藥品的處理過程實施監督。
8.實施藥品召回管理及對藥品不良反應信息進行接收、確認和報告。
9.實施對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。
10.協同行政部開展公司員工藥品法律法規及管理制度等方面的培訓 任職要求: 1. 醫藥、制藥等相關專業本科及以上學歷。 2. 具備良好的團隊合作精神,身體健康,能承受一定的工作壓力。 3. 具備一定的數據分析、問題解決能力和語言表達能力。 4. 有志于在制藥/醫藥行業發展者優先。

工作地點

北京順義區東港鑫座-東樓安倍康2-112

職位發布者

孔超楠/人事經理

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公司Logo北京富新安康醫藥科技有限公司
公司簡介北京富新安康醫藥科技有限公司,成立于2021年11月,坐落于交通便利的北京順義,是一家藥品上市許可持有人企業,公司業務以藥品上市生產許可持有(MAH)為基礎,貫穿于藥品研發、項目轉移、藥品注冊申報、上市生產、銷售為一體的醫藥企業。公司集合行業優秀人才,本著產品全生命周期管理的理念,建立了完善的質量管理體系,公司已取得藥品生產許可證,承接藥品上市許可持有管理服務。2023年公司成立了專業的醫藥研發實驗室平臺,專門從事仿制藥物及改良藥物的藥學開發,涵蓋注射劑、固體制劑、液體制劑、原料藥等多種劑型。公司擁有較為先進的儀器設備和近1000平米的實驗室,滿足各類藥物研發需求,一支經驗豐富的醫藥研發團隊,依托市場需求立足產品的生產,整合優質資源,致力于為企業客戶提供優質、高效、低成本的藥學研發服務。公司已立項十余個,布局臨床急需產品,范圍涵蓋心腦血管、腫瘤、胃腸系統、罕見病、老年病等諸多領域,涉及口服溶液、片劑、注射劑、膠囊劑、原料藥等多種劑型,公司首個品種已完成審評,即將獲得批件,多個品種在研中。未來公司將立足北京,發揮多元化優勢,以患者為中心,生產研發優質的產品。目前實驗室平臺正在籌備CMA、CNAS的體系認證工作,公司也將持續加大研發投入,提供一個規范化、標準化的研發服務平臺,為客戶提供個性的定制化服務。公司愿景:整合優質資源,打造一流產品,服務大眾健康公司文化:以人為本、團結協作、開拓創新、互利共贏核心價值觀:以患者為中心,以誠信為基礎、客戶至上、服務至上
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