崗位職責:
1、熟練掌握各項實驗操作檢驗技能,按照SOP進行中間品、半成品、成品及穩定性樣品的生化類檢驗和檢驗記錄及報告的填寫,并進行必要的項目數據匯總及析。包括但不限于分子大小、純度(HPLC)、游離蛋白含量、摩爾滲透壓、蛋白、等電點、層析系統柱效、密封性測試、核酸、多糖、凝膠層析檢測、含量、內毒素、裝量、分子量、純度、鑒別(免疫雙擴散法)、流動相制備、生化檢測;
2、負責設施設備和儀器的狀態監測、故障報修、備品備件的管理、計量及設備驗證工作。包括但不限于維護紫外可見分光光度計、細菌內毒素測定儀、層析色譜儀、凝膠成像儀、電泳儀、離心機、消化爐、干烤箱、移液器、漩渦混合器、電子天平、pH、酶標儀計、電導率儀、電位滴定儀、卡爾費休水分儀、庫倫法水分儀、PCR分析儀、高效液相色譜儀等;
3、負責實驗用試劑的采購、領用、配制、報廢及試驗后的必要清潔工作;
4、負責新品種生物分析相關分析方法的轉移、驗證及優化。
任職資格:
1、藥學、醫學藥品檢驗、分析等相關專業,統招本科以上學歷;
2、1年以上生物制品QC工作經驗,熟悉GMP知識,具備較強的質量意識。