崗位職責： 1. 參與建立和維護公司質量體系； 2. 負責組織起草編寫產品注冊申報資料； 3. 負責申報資料的形式審查工作，確保資料符合相關要求； 4. 負責新產品臨床驗證； 5. 負責監管機構要求的各項定期報告的編寫和上報； 6. 負責實驗室的管理； 7. 負責組織本部門負責的各項驗證的進行； 8. 部門負責人安排的其他工作 任職要求： 1、本科及以上學歷； 2、5年以上相關體系注冊經驗； 3、熟悉國內醫療器械法律法規； 4、接受過ISO13485及GMP、FDA、MDR、MDSAP醫療器械質量體系等方面的培訓，并取得ISO13485內審員證書； 5、工作積極主動，有較強的責任心和學習能力；思路清晰、較強的溝通協調能力，具有良好的團隊合作精神；