更新于 4月16日

方法學開發研究員

1.3-2萬
  • 杭州西湖區
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥細胞治療CAR-T
    崗位職責: 1. 負責CAR-T細胞產品的分析方法開發、優化及驗證,GMP生產和質量放行。 2. 負責流式細胞術(FACS)、qPCR/ddPCR、ELISA、細胞殺傷實驗、理化檢測(pH、滲透壓、蛋白濃度)、微生物檢測(無菌、內毒素、支原體)等關鍵質量檢測。 3. 進行方法學驗證、方法轉移,確保檢測方法符合GMP及法規要求。 4. 參與質量控制(QC),包括進料檢測、中控檢測和最終產品放行檢測。 5. 支持IND/BLA申報,撰寫相關技術文件,并參與監管機構溝通。
任職要求: 1. 碩士及以上學歷,生物、免疫、藥學等相關專業,3-5年生物制藥分析或QC經驗。 2. 熟練掌握流式、ELISA、細胞殺傷實驗、理化檢測、微生物檢測等方法,并具備方法學驗證和方法轉移經驗。 3. 了解GMP/GLP、NMPA/FDA/EMA法規,具備質量體系和申報經驗者優先。 4. 具備良好的數據分析、溝通協作和問題解決能力。

工作地點

杭州西湖區寶港生活廣場C座5樓

職位發布者

柯女士/人事行政經理

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公司Logo深圳萊芒生物科技有限公司
深圳萊芒生物科技有限公司(Leman Biotech Co., Ltd.)是由瑞士洛桑聯邦理工學院(EPFL)唐力教授團隊聯合晶泰科技共同創立,專注于研發、生產和商業化新型腫瘤免疫治療藥物。2021年底公司(成立僅半年)即完成近億元天使輪融資。公司目前快速發展,多條管線進展順利,新型免疫細胞治療即將進入臨床申請階段,并擬啟動新一輪融資計劃。目前公司研發平臺由位于深圳的臨床研發中心和位于瑞士洛桑的新藥發現中心共同組成。基于領先的Meta 10免疫代謝調控平臺,公司研發團隊創建了具有自主知識產權的生物大分子藥物和免疫細胞藥物的發現、研發及生產技術平臺,其中包括免疫代謝調控生物大分子藥物平臺、腫瘤特異性免疫細胞治療平臺以及基于AI計算的超級免疫因子研發平臺。生物大分子藥物和新型代謝增強細胞治療藥物在多個動物或人類腫瘤模型中展現出現對實體腫瘤的巨大治療潛力。同時公司與AI制藥領軍企業晶泰科技開展深度戰略合作,開發基于AI計算的超級因子研發平臺。此外,萊芒生物還將積極擴展免疫代謝調控平臺的應用范圍(比如TILs細胞治療、新抗原腫瘤疫苗、免疫檢驗點抗體等),在腫瘤免疫治療等領域,賦能更多的腫瘤治療創新藥企。萊芒生物,源自瑞士,致力于突破現有腫瘤免疫治療的瓶頸難題,顯著提高腫瘤免疫治療的響應率和療效,為實現治愈腫瘤的終極目標而不懈奮斗。
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