職責描述： 一、項目管理： 制定項目管理計劃：確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作流程和中國法規進行； 按照SOP、ICH GCP以及項目方案的要求，對負責的臨床試驗項目制定合理的項目管理計劃并執行； 制定和執行監查計劃：按照SOP、ICH GCP以及方案的要求，對負責的臨床試驗項目制定合理的監查計劃； 參與研究中心篩選、啟動、臨床監查及關閉項目等相關工作； 建立符合公司產品結構的產品研究醫院網絡及專家隊伍； 完成上級領導交付的其它具體工作； 帶教指導： 對項目中設計的監查員進行帶教指導，在實際工作中提高其工作能力和技巧。按計劃進行現場協同監查，完成協同監查報告，跟蹤、督促協同監查報告的回復和發現問題的解決； 根據部門安排，對部門指定高級監查員或低級別臨床研究項目經理進行帶教指導，在實際工作中提高其項目管理能力和技巧； 二、任職要求： 教育和專業要求：本士及以上學歷；臨床醫學、基礎醫學、護理學和藥學相關專業背景； 工作經驗及年限：5年及以上臨床試驗監查和3年以上項目管理經驗；獨自管理過2個以上臨床研究，有腫瘤項目經驗； 知識技能要求： 1、 豐富的臨床實踐經驗，熟悉項目管理的基本理念，熟悉GCP 及臨床試驗法規，熟悉臨床試驗設計、研究流程以及統計分析； 2、 良好的溝通能力和邏輯思維能力； 3、 良好的策略思維能力； 4、 良好的問題解決能力和應急預案管理能力； 5、 良好的組織協調能力和管理能力； 6、 人品正直、勤奮、向上、樂觀、積極、責任心強、很強的團隊精神、身體健康、能經常出差。