更新于 5月12日

臨床助理項目總監-北京(A147375)

5-8萬
  • 北京朝陽區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

臨床試驗醫藥制造
職位描述:
1、監督和全面管理所有臨床研究項目,以確保:臨床試驗進程符合既定要求、成本控制在
預'算內并保證臨 床試驗的操作符合國家相關法規及公司 SOP 要求;
2、熟悉管轄范圍內各 PM 負責的臨床試驗項目為各項目提供支持和指導,保證臨床試驗按
照方案、GCP、公司 SOP 以及相關法律法規的要求順利完成;
3、制定項目總進度計劃表,指導各項目經理執行試驗項目的全面啟動、執行與結束工作,
有效協調與溝通醫學寫作,數據與統計等部分工作,確保項目順利進程;
4、管理臨床研究項目包括參與方案、ICF、CRF、監查計劃和項目管理計劃的制定;
5、在項目全面啟動前,對項目經理及項目組成員進行啟動前臨床操作的培訓,按計劃推進
各項目在各中心的試驗進程,在項目進行過程當中與所有相關人員保持有效溝通,及時協調
解決項目監察過程中遇到的問題,做好質量控制,定期做項目進展報告;
6、對重大項目或項目主要節點進行協同監查,以確保各項臨床試驗的進度與質量
中心監査管理部的其他工作。
職位要求:
1、醫學、藥學、生物學等相關專業本科及以上學歷。;
2、8 年以上臨床試驗經驗,5 年以上項目管理經驗,具備腫瘤藥物上市前經驗優先;
3、能夠獨立思考、解決問題,善于溝通協調;
4、能熟練的運用 offices 辦公軟件;
5、不斷學習行業新知識,包括地方性法規、GCP、臨床試驗操作規范;
6、較強的項目管理和時間管理能力;
7、具備團隊管理能力。

工作地點

北京朝陽區金地中心A座1501

職位發布者

吳玉竹/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo百利藥業
四川百利天恒藥業股份有限公司一、企業介紹百利藥業是集研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫藥企業。公司下屬2個新藥研發中心、 5個生產企業、2個營銷企業,產品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發中心為“成都研發中心”和北美“西雅圖研發中心”,“成都研發中心”聚焦國內首仿藥物的研發,已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產批件。北美“西雅圖研發中心”聚焦具有突破性療效的國際原創新藥的研發:兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續6年分別被工信部中國醫藥工業信息中心評選為“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”二十強、國資委中國醫藥工業研究總院評選為“中國創新力醫藥企業”二十強。公司自創立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業界追捧;讓企業持續健康快速成長;為所在地區的社會和經濟發展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調查工資數據,根據調查結果,并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節日禮品:公司為員工在國家法定節假日發放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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