更新于 4月30日

醫療器械生產質量管理

2-2.8萬
  • 廣州黃埔區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫療器械三類醫療器械質量體系管理
崗位職責: 1.參與醫療器械潔凈生產廠房設計、籌建。 2.建立醫療器械質量管理體系,推行、督導各職能部門按建立的質量管理體系開展工作。 3.負責質量管理體系文件的制修訂、審核。 4.負責法規收集、組織學習、培訓,進行內部轉化。 5.負責設施設備驗證、計量校準工作。 6.負責潔凈廠房環境的監測。 7.負責組織公司質量管理體系內審、編制內審計劃、報告,跟蹤落實不符合項糾正預防措施;協助完成公司管理評審。 8.負責生產過程巡檢、監控生產質量;負責批記錄審核。 9.負責組織相關部門開展供應商審核。 10.開展產品注冊、生產許可申請。 任職要求: 1、本科及以上學歷,醫藥類相關專業。 2、五年以上醫療器械企業生產質量管理工作經歷,具有大型企業質量管理體系經驗,有醫美行業經驗優先。 3、精通醫藥質量管理流程,掌握醫藥企業生產各個流程環節和風控要點,了解質量管理相關法律知識和財務知識。 4、熟悉質量管理體系的建立,能夠制定相關制度并推行落實。

工作地點

廣州黃埔區廣納院本部園區

職位發布者

田甜/人事經理

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公司Logo東弘耀興(河南)藥業有限公司
東弘藥業簡介東弘藥業是一家聚焦醫學健康、醫療美容,高端醫療器械、問題性皮膚產品生產研發的生物醫療科技型企業。企業基于蛋白制備技術、醫療器械生產技術、生物基材料技術、生物化工技術等,致力于醫療器械、重組蛋白研發制備、皮膚、眼部修護、生物醫學美容用等品領域的研發、生產和銷售,主營項目包含醫療器械(一、二、三類),涉及皮膚科、眼科、整形外科、婦科、燒傷科等醫用輔料耗材用品。東弘藥業匯集眾多國內外基因工程學、臨床醫學、材料學等學科專家與研發人才,與各大高校生物醫藥研究團隊合作,打造企業核心技術優勢;同時引進國內外多種先進醫療治療技術,與日本上市企業馬尼株式會社在眼科醫療及精密血管刀器械方向達成深度合作,建立健康醫療相關產業跨界、縱向整合產業鏈,致力于成為河南省本土醫療器械科技領域產業化的開拓者和引領者。東弘藥業總部位于鄭州市,旗下公司遍布全國各地,設有研發中心、生產中心、品牌運營管理中心、市場營銷中心等,匯聚行業內不同領域的精尖人才和科研團隊。企業憑借創新技術優勢,高端優質產品體系,成熟先進的營銷體系,積累了雄厚的企業實力,生產出一系列符合國家標準、設計新穎、療效顯著的優質產品。目前主營業務年銷售額達億級,年增長率高達46%。并于2022年被河南省政府招商引資為重點引進項目,獲批萬級生產車間、千級凈化實驗室,成為航空港經濟綜合實驗區首個,也是河南省唯一一個高端生物醫療科技企業。多年來,東弘藥業深耕生物醫療領域,專注技術創新,發揚恪守藝精髓,以用戶需求為中心,以精益求精的產品和科學技術手段,為致力于讓每個人盡享生物醫學帶來的美與健康!未來,東弘藥業將繼續秉承“創造健康、傳遞價值”的理念,服務于國家大健康發展戰略,滿足人民群眾日益增長的美好生活需求,將企業打造成為技術領先、產品具有國際競爭力的知名企業,為全國醫療領域貢獻重要力量!
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