崗位職責:
1.負責對生產流程、產品、操作規范等進行定期或不定期的現場稽核。
2.文件審核與合規性檢查 (如SOP、作業指導書、檢驗記錄等),確保文件與實際操作的一致性。
3.問題識別與改進建議,發現現場漏洞、操作失誤或質量隱患,及時提出整改建議并跟蹤驗證改善效果。
4.參與不合格品/服務的處理
5.每日稽核問題匯總整理
任職要求:
1.三年以上品質行業經驗,最好具備兩年以上醫療衛材制程品質管理經驗;
2.熟悉品質管理體系,有內外審及過程品質管理經驗;
3.熟悉品質管理手法、能準確抓住品質重點,協助生產分析原因;
4.大專以上學歷。