職位描述 一、工作內容： 1.負責帶領項目組進行課題的設計開展等工作，對所承擔的項目的質量和進度負責； 2.負責研發項目的管理和實驗方案的設計，指導組內成員一起完成整個項目的分析研發工作； 3.定期匯報研發進展，撰寫研發報告，提交項目研發相關的建議； 4.進行原料藥、制劑分析方法的開發和方法學研究，完成藥品的質量研究及穩定性研究； 5.撰寫及審核原始記錄、儀器使用記錄、申報資料等，保證數據的真實性、完整性和規范性； 6、負責項目內人員的培訓、績效考核等工作。 二、任職要求： 1.藥學、藥物分析、分析化學相關專業；本科及以上學歷； 2.具有3年以上化藥質量研究及申報的工作經驗，有豐富的分析方法開發驗證工作經驗； 3.熟悉藥物分析研發流程和相關法規，能獨立進行質量標準的建立和雜質研究工作； 4.能夠制定質量研究各類實驗方案，開展仿制藥質量研究，能夠撰寫分析相關CTD資料； 5.熟練進行HPLC、GC、UV等分析儀器的使用、維護和保養； 6.有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力，具有藥物分析相關難題解決能力； 7.對工作具有高度的責任心及執行力，能夠承受較大工作壓力，具有良好的溝通、協調及團隊協作能力。 職位福利：五險一金、績效獎金、年終分紅、周末雙休、每年多次調薪、包住、節日福利、帶薪年假