崗位職責:
1.根據 GMP 要求,組織制定和完善本部門及所屬各單位的 SOP、SMP,并實施。
2.監督各生產線按GMP 要求組織生產,并符合GMP 及相關法規要求。
3.負責組織定期檢查生產線各車間對公司相關制度及 GMP 合規要求的執行情況,對發現的問題及時反饋,并督促整改。
4.根據公司年度培訓計劃,制定制造部年度培訓計劃并組織實施,確保生產管理人員經過必要的培訓。
5.根據公司年度驗證總計劃,組織協調工藝、清潔等驗證的實施。
6.審核各生產線制訂的各種驗證、確認方案及報告。
7.組織指定人員審核批生產記錄和批包裝記錄并送交質量管理部門。
8.負責審核年、月生產計劃,組織監督檢查生產計劃的實施。
9.組織分析跟蹤產線各車問生產日報,合理調度生產計劃,滿足計劃需求。
10.組織協調生產系統各類偏差和審計缺陷的調查及整改,并監督實施。
11.根據公司年度預算,審核各生產線制訂的定員及考核方案。
12.負責生產部門與公司各部門溝通協調事宜,安排和落實各項工作。
13.負責組織協調解決生產過程中的各種問題。
14.對下屬的工作進行檢查、考核和評佔。
任職要求:
1.統招公辦本科及以上學歷,制藥、化工相關專業;
2.原料藥廠區整體生產管理經驗;
3.同崗位3年以上經驗;
4.年齡40歲周歲以下