崗位職責： 1.負責臨床試驗項目的開發策略、保證研究方案的科學性和規范化，監控臨床試驗項目的實施進度，確保項目按照計劃完成； 2.負責對臨床試驗項目質量進行監督管理，確保符合質量體系要求； 3.負責臨床試驗總結報告撰寫，提供滿足臨床研究需求的關鍵步驟； 4.指導和審核項目的臨床試驗資料； 5.及時跟進受試者的病歷、醫學檢查、醫學判斷等相關的工作。 6.參與臨床試驗的執行管理并提供醫學支持； 7.提供疾病和藥品的最新信息，更新團隊的醫學知識； 8.支持醫學相關制度、SOP或流程建設。 任職資格： 1.碩士及以上學歷，醫學、臨床醫學等相關專業，擁有肺科、感染科等臨床經驗者優先； 2.具有臨床試驗方案設計和報告撰寫經驗； 3.5年及以上相關工作經驗，有醫藥企業或 CRO 工作經驗優先； 4.具備醫學監察計劃設計及執行經驗； 5.熟悉 GCP，相關臨床試驗法規、臨床試驗要求及流程； 6.具備良好的臨床專業知識；感染類疾病領域的系統知識扎實； 7.具有較強的中英文文獻查閱、整理、綜述能力； 8.具有積極的工作態度和良好的團隊合作精神，善于表達，應變溝通能力強。