工作內容:
1、法規與合規管理:確保公司物流全流程(倉儲、運輸、配送)符合GSP、FDA、歐盟GDP等國內外法規要求。
2、質量體系搭建與優化:主導ISO 13485、ISO 9001等質量體系認證,編寫并更新質量手冊、SOP文件。
3、冷鏈與供應鏈質量管控:冷鏈全流程管理、供應商與承運商管理、倉儲與運輸質量監控
4、質量數據與信息化管理:制定數據看板,實時預警質量風險。
5、應急與風險管理:制定藥品質量事故(如召回、假藥流入)應急預案,組織演練并優化流程。
工作經驗:
1、3年以上醫藥物流或醫藥企業質量管理經驗,熟悉藥品流通全環節。
2、主導過GSP認證、冷鏈驗證項目,或處理過重大質量投訴/事故。
其他要求:
要有執業藥師證