更新于 4月16日

藥品注冊經理

2-3萬

職位描述

新藥注冊生物制品
崗位職責: 1. 負責疫苗在國內/國際注冊業務,完成注冊資料準備、組織協調等工作; 2. 負責疫苗臨床溝通協調,確保項目順利推進; 3. 負責疫苗項目注冊,包括但不限于推動疫苗產品歐盟注冊、WHO預認證; 4. 負責準備和提交招標所需的疫苗技術資料; 5. 負責疫苗在各合作過的本地化項目,確保其順利開展; 6. 負責疫苗相關的GMP審計或供應商審計; 任職條件: 1. 藥學、生物學、醫學相關專業本科及以上學歷,5年以上生物制品企業注冊經驗,具備疫苗產品注冊經驗; 2. 熟悉注冊程序,具備獨立撰寫全套注冊資料能力; 3.熟悉生物制品工藝、質量控制方法; 5.熟悉GMP、GVP和GSP,具有迎檢經驗,熟悉GMP認證資料。

工作地點

欒城區石家莊國際生物醫藥園(建設中)

職位發布者

趙國利/招聘顧問

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