更新于 5月22日

質量體系專員

4000-7000元
  • 威海環翠區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療設備/器械醫療檢測
負責協助公司質量手冊、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作;
協助建立、維護和持續改進公司質量管理體系;
制定培訓計劃并組織實施;
及時關注新法規要求,保持公司制度與法規同步;
維護 ISO 13485 體系的日常運行,撰寫不良事件定期風險報告;
負責審核內部質量的組織工作,編制年度內審計劃并歸檔內審資料。
有二 / 三類有源醫療器械質量管理經驗;
熟悉醫療器械相關法律法規,有設備相關醫療器械質量管理經驗者。

工作地點

威海環翠區國家級醫療器械與生物醫藥產業園

職位發布者

劉麗媛/HR

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公司Logo山東千舒達醫療科技有限公司
山東千舒達醫療科技有限公司成立于2020年,主要從事高端醫療器械的研發、生產與銷售。目前已入駐國家(醫療器械)新型工業化產業示范基地;擁有兩座GMP標準化車間,總凈化面積超2000平方米;購置多套全自動/半自動生產設備,搭建2條專業化生產線;建有綜合性研究中心和微生物實驗室,有效使用面積超800平方米;依靠綜合性研究團隊和科學的質量體系管理團隊,先后開發研制出了“一次性仿生引流袋”、“一次性使用采樣器”等核心產品,累計獲得17項醫療器械備案證,圍繞關鍵技術形成17件專利,已迅速發展為行業內知名的科技型中小企業。山東千舒達醫療科技有限公司,作為科技密集型企業,目前組建了一支專業配套齊全、業務素質過硬、項目經驗豐富的綜合性團隊,主要從事第一類/第二類/第三類醫療器械的研發、生產與銷售,為各級醫療機構提供醫療產品,千舒達堅持“誠信、服務、創新、進取”的企業核心價值觀,始終堅持以市場為導向,科技為支撐,誠實守信為根本準則,以現有產品為基礎,不斷提高技術創新能力,逐漸完善產品結構體系,實現仿生功能引流產品科室全覆蓋,并不斷突破腦室引流、蛛網膜下腔引流、硬膜外引流、硬膜下引流等產品的關鍵技術,形成以神經外科引流為核心的高端引流產品。
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