更新于 5月2日

驗證QA

1-1.5萬
  • 天津東麗區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

驗證QACSV驗證管理
建立和維護驗證等技術服務文件體系,包括驗證類管理規程和驗證儀器的操作維護文件等; 組織協調公司驗證工作,保證驗證工作順利實施,確保工藝、系統、設備、方法等處于驗證狀態; 起草公司驗證主計劃及年度驗證計劃,審核本部門及其他部門相關的文件;
負責按年度驗證計劃組織驗證小組起草驗證方案并實施相關驗證(包括廠房、設施、設備、檢驗儀器、生產工藝、清潔和檢驗方法、計算機化系統等); 指導、管理驗證小組成員,保證嚴格按照文件規定執行,正確履行他們的工作職責; 跟蹤相應法規進展,并對驗證小組成員進行培訓和考核; 完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1、教育背景:本科及以上學歷; 2、專業要求:藥學相關專業; 3、工作經驗:5年以上同等崗位工作經驗; 4、任職要求:熟悉現行版GMP、FDA的法規要求

工作地點

天津東麗區開發區西區新民路98號

職位發布者

汪先生/人力

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公司Logo辰光(天津)制藥有限公司
辰光(天津)制藥有限公司成立于2020年6月,位于天津市開發區西區,是一家致力于皮膚外用藥的生產型工廠,以能為客戶提供更多更好的能解決實際問題的方案為榮,做最受人尊敬的新時代藥企。集團總部是北京辰光醫藥科技有限公司,籌建于2020年4月,位于北京市昌平區生命科學園,是一家致力于藥物制劑技術創新領域的企業,集新藥創新研發、生產制造銷售等業務于一體的多元化、專業化醫藥公司。
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