崗位職責 1、認真貫徹執行國家有關質量管理的方針、政策、法規、規章制度及上級有關規定，組織和推動質量管理工作，維護和完善品質控制系統、程序及標準，確保其有效運行； 2、負責質量管理體系的建立、實施運行過程中的組織、協調、檢查和考核工作，向企業負責人報告質量管理體系的運行情況和改進需求； 3、負責質量管理的策劃、管理目標的制訂、管理方案的編制、檢查以及體系管理性文件的控制； 4、制訂公司年度質量工作目標，經總經理批準后組織貫徹落實；并負責督促檢查各部門的執行和落實情況； 5、熟悉醫療器械法律法規，負責產品質量標準制定和產品鑒定統籌，組織分析重大產品質量問題和重大質量事故判定和處理事項； 6、負責控制來料檢驗，生產過程中在制品、成品及出貨品的質量控制及放行，確保產品符合放行要求，并組織開展上市后產品質量的信息收集工作； 7、參與生產、技術工藝過程穩定性的驗證；負責公司不合格品的處置審批工作； 8、組織開展企業自查、不良事件監測及報告、醫療器械召回等工作； 9、負責國內外有關法律法規及相關要求信息的收集、歸檔、保管及傳遞； 10、海外顧客抱怨和投訴信息的收集，公司顧客投訴和抱怨的處理，質量信息的傳遞、處置、收集、歸檔及閉環驗證； 11、配合藥品監督管理部門開展監督檢查，針對發現的問題，組織企業相關部門按照要求及時整改； 12、負責品質管理部門檢驗人員的需求計劃、調配、培訓、考核等工作； 任職資格 1、本科學歷或者中級職稱；化學，高分子等理工相關行業本科以上學歷者優先；英語良好；會日語者優先； 2、5年以上質量管理工作經驗； 3、熟悉質量管理體系；熟悉醫療器械法律法規，能對質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理；熟悉并且能運用質量管理工具及方法，如6sigma等； 4、具有良好的質量管理理念，具備良好的組織、溝通和協調能力； 5、責任心強，原則性強并具備較強的團隊建設和管理能力，能夠承擔壓力。 福利待遇： 1、 工作時間8小時雙休，包工作餐不包??； 2、 薪資情況（稅前工資）：正式錄用基本工資15710元，職位補貼1300元，崗位成果工資根據人事評價等級約1800元左右；試用期基本工資14140元，職位補貼1300元，全勤100元，其他補貼750元，每年4月調薪，每年1月左右發放年終獎； 3、 繳納上海市社會保險和公積金，每年可享受年度健康體檢、旅游、夏休3天； 4、 除法定節假日外，每年還能享受不少于5-15天的帶薪年假；中秋、春節假日還享有相應的物資費； 5、 享有專業知識技能培訓和管理技能培訓課程的學習。