1、負責參與公司質量目標的制定。 2、負責編制有關驗證的管理方面的文件，并負責貫徹、落實。 3、負責編制全廠年度驗證計劃及其他驗證計劃。 4、負責全廠有關公用設施、設備、生產工藝、設備清潔等驗證的組織、監督工作。 5、負責周期性再驗證安排工作。 6、負責驗證方案和驗證報告的審核，并負責驗證證書的發放工作。 7、負責參與對全廠職工進行 GMP 法規和驗證工作的培訓及教育工作。 8、負責編制驗證項目所產生費用的預算與控制。 9、負責驗證過程中偏差及變更的調查、處理等。 10、 負責新建項目相關 URS的編制及審核，負責對廠房、設施、設備的改造、布局等的審查，并施工過程進行質量檢查及監督。 11 、負責人員培訓計劃的制定與實施。 12、負責人員的業績考核。 13、 參與企業的 GMP 自檢，寫出自檢報告和改進意見，并對企業自檢結果的改進進行 跟蹤管理。 14、 負責參與新工藝、新產品中、小試試驗，對能否投入生產提出意見。 15、 負責組織人員不定期對各單體進行 GMP 日?；瘷z查，并書面報告直接上司。 任職資格： 1、制藥及藥學專業?？埔陨蠈W歷，有驗證工作經驗優先考慮； 2、有團隊協作精神和職業表養，能夠認真展行工作職責，具備一定的組織協調能力和溝通能力； 3、主動學習能力強，對國內外驗證法規有一定了解，能并將學習內容與實際工作相結合。