崗位內容:
1. 開發藥品工藝流程,完成關鍵環節的設計、驗證和優化;
2. 負責制藥工藝規程的起草、修訂工作;
3. 參與現有工藝的改進和升級,并協助解決生產線上的工藝問題,分析原因,并提出解決/整改方案;
4. 參與休眠品種的試生產工作,摸索工藝規程;
5.參與因變更所涉及的產品三批穩定性考察生產;
6.負責技術轉移(包括委托生產)產品整個項目中與生產相關工作;
7.開發新工藝技術和產品的研究,撰寫報告并推廣應用。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,藥學類相關專業背景(或中級專業技術職稱或執業藥師資格);
2. 至少5年以上制藥行業工藝技術管理/生產管理/質量管理工作經驗,熟練運用主流的制藥工藝和現代制藥技術;
3. 精通制藥企業資質認證和技術審評規范要求;
4. 具備較強的溝通、組織和團隊協作能力,工作細致、嚴謹、有耐心。