崗位職責
1.公用系統驗證、工藝驗證、設備驗證、清潔驗證、中間體儲存期限驗證、分析方法驗證方案起草并組織會稿審核。
2.純化水系統、壓縮空氣系統、空調凈化系統年度質量回顧數據統計以及年度回顧報告起草并組織會稿審核。
3.負責研發品種工藝、清潔、中間體儲存期限驗證方案起草。
4.負責車間共線評估起草。
5.跟蹤實施相關驗證。
6. 驗證資料的整理與歸檔。
7.生產品種工藝規程、批記錄起草并組織會稿審核。
8.根據生產要求修訂工規、批記錄。
9.根據受托方轉移文件資料及時修訂工藝規程及批記錄。
10.受托方轉移資料整理。
11.負責休眠品種的試生產工作及工藝摸索。
12.負責協助車間解決生產過程中遇到的工藝技術問題,分析其根本原因、并提出解決方案。
13.負責技術轉移(包括委托生產)產品整個項目中工藝技術工作。
14.根據轉移資料,做出差距分析,評估轉出方具備而接收方不具備的因素。
15.臨時安排的其他工作
能力要求
統招大專及以上學歷,藥學相關專業,具有中成藥企業驗證或QA崗位工作經驗,具有一定的溝通能力和協調能力,工作責任心強,抗壓能力強,愛崗敬業
職位福利:周末雙休、帶薪年假、定期體檢、節日福利、年終獎金、五險一金