崗位職責:
1、協助制定研發流程、節點并監督檢查研發流程的執行;
2、協助實驗室合規性制度的建立及監督實施;研發過程規范性的日常監督檢查;
3、研發檔案的管理;
4、年度自檢計劃、培訓計劃的制訂及組織實施;
任職要求:
1、藥學類、生物工程類相關專業,碩士以上學歷;
2、具有以上兩年藥物研發工作經驗,同時有質量管理經驗者優先;接受過藥物研發、質量管理相關培訓;
3、、熟悉生物藥物研發、技術轉移、中試放大、掌握藥品管理法規、GLP、GMP、ICH、FDA及其他相關法律法規等知識;
4、良好的溝通協調能力以及解決現場突發事件的能力。