更新于 5月21日

研發QA主管(J14594)

1-1.5萬
  • 濟南章丘區
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QA
崗位職責:
1、協助制定研發流程、節點并監督檢查研發流程的執行;
2、協助實驗室合規性制度的建立及監督實施;研發過程規范性的日常監督檢查;
3、研發檔案的管理;
4、年度自檢計劃、培訓計劃的制訂及組織實施;
任職要求:
1、藥學類、生物工程類相關專業,碩士以上學歷;
2、具有以上兩年藥物研發工作經驗,同時有質量管理經驗者優先;接受過藥物研發、質量管理相關培訓;
3、、熟悉生物藥物研發、技術轉移、中試放大、掌握藥品管理法規、GLP、GMP、ICH、FDA及其他相關法律法規等知識;
4、良好的溝通協調能力以及解決現場突發事件的能力。

工作地點

濟南章丘區科興制藥

職位發布者

楊文/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo科興生物制藥股份有限公司深圳分公司
科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態制劑的研發、生產、銷售一體化的創新型生物制藥企業,專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領域的藥物研發,并圍繞上述治療領域擁有一定中藥及化學藥技術沉淀??婆d制藥主要產品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細胞刺激因子”,微生態制劑藥物“酪酸梭菌二聯活菌”。公司主要產品已沉淀一定行業優勢地位和市場影響力,近年來依托政策支持和營銷渠道深耕,保持穩定增長??婆d制藥經過二十幾年的醫藥研發與產業化技術沉淀,已構建較為完整的藥物研發創新體系,覆蓋從藥物發現、藥學研究、臨床前研究、臨床研究至產業化的醫藥創新能力??婆d制藥技術中心2017年被認定為“山東省省級企業技術中心”,2018年被認定為“濟南市蛋白藥物工程實驗室”,2020年被認定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術中心”。展望未來,科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護健康”的發展使命,聚焦于生物藥發展戰略,并將在研發、產業化、市場營銷、人才及組織等方面持續推進,保障生物藥發展戰略落地。
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