此崗位屬于非臨床部門,側重候選人擁有病理學背景,實際工作內容是病理閱片+非臨床項目管理,歡迎愿意拓寬個人能力邊界的病理人員應聘!
崗位職責:
1、非臨床CRO篩選和確定:結合項目需求、相關法規要求、CRO經驗等進行CRO考察和篩選;協助采購部門完成非臨床藥理毒理研究委外服務單位的招標定標及確定。2、非臨床CRO監管及結果驗收:跟進、溝通非臨床CRO的藥理毒理研究進度、方案、數據、報告等日常事宜,確保項目符合預期的保質保量實施;完成相關藥理毒理研究的驗收及現場核查等,并將相關資料整理歸檔備查。3、制定藥理毒理整體研究方案及內容、實施計劃:根據項目藥理毒理研究策略,結合特點、研究階段即相關法規的要求制定本項目具體的藥理毒理整體研究方案及內容,并制定可實施的項目實施計劃。4、撰寫或協調撰寫各項藥理毒理試驗方案設計:對于委外服務的藥理毒理試驗,協調委外服務單位人員確定研究設計及撰寫研究方案,并推動實施及日常跟進;對于公司內部實施的藥理毒理研究,確定具體研究方案的設計及研發方案的撰寫,并實施或組織人員實施相關研究方案。5、藥理毒理研究里程碑和驗收審核:對藥理毒理報告和資料等文件進行里程碑驗收及項目核查,確保相關資料真實、可靠、可溯源及符合相關法規要求及驗收標準。
6、病理制片、閱片相關工作:負責病理平臺,并支持動物組織臟器制片、閱片相關工作及平臺建設。7、技術培訓:定期組織研發人員進行病理專業知識培訓。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,藥理學、生物學、醫學、毒理學、病理學或相關專業。
2、有5年以上病理學研究經驗優先。
3、具備HE、免疫組化等病理切片、制片、閱片技能和知識儲備。
4、良好的溝通表達能力和團隊協作能力,有較強的領悟能力和執行能力,時間規劃及推動能力強。