更新于 6月6日

醫療器械注冊工程師 雙休 五險一金

5000-7000元

職位描述

國產器械注冊進口器械注冊三類醫療器械無源醫療器械介入醫療器械植入醫療器械無菌醫療器械心血管科器械醫療耗材ISO9000ISO13485
福利待遇: 周末雙休、五險一金 ,帶薪年假、節日福利 ,法定假日、部門團建 ,交通補、飯補、 通訊補 薪資待遇: 5-7k; 崗位職責: 1、負責醫療器械的注冊資料的整理、上交和領取回執等工作; 2、負責組織編寫產品技術要求,指導審核客戶撰寫符合法規標準的注冊文件; 3、協助與客戶及藥監局受理審評部門的日常溝通,并向總監及時匯報有關情況; 4、協助負責醫療器械檢測中心送檢,并跟蹤產品檢測進程; 5、及時更新熟悉相關的注冊、生產、銷售和醫療器械監管的相關法律法規; 6、完成總監安排的其他工作等。 任職要求: 1、統招本科及以上學歷; 2、理工科、機械、材料、化學、生物醫學工程相關專業; 3、具有兩年以上醫療器械注冊經驗,一年以上三類耗材注冊經驗; 4、熟練使用辦公軟件; 5、英語聽說良好、讀寫熟練; 6、具有快速學習能力,主動性強、有較強的研究和解決相關技術問題的能力; 7、具有良好的溝通能力和團隊合作精神,責任心強。

工作地點

石家莊正定縣河北康譽醫療器械有限公司東門

職位發布者

韓女士/招聘

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公司Logo河北康譽醫療器械有限公司
河北康譽醫療于2020年01月成立,同時在上海、北京分別設立研發中心,注冊資本14600萬元,總占地面積達100余畝。具有先進、完善的試驗檢驗設備、潔凈生產車間與倉儲物流基地,是集研發、生產、銷售和物流配送于一體的高新技術企業,擁有省級企業技術中心和研發中心。公司專注于多方面治療領域的介入、植入相關醫療器械的研發,特別在國內心腦血管介入器械領域占據優先地位。是國內少數擁有模具開發、產品研制、設備開發、滅菌環節等完整產業能力的醫療器械生產企業之一。河北康譽醫療依附于集團背景,業務覆蓋北京、上海、天津、河北、山西、山東、河南、陜西、內蒙、湖南、湖北、安徽等國內十多個省份,為臨床實驗和產品銷路打下扎實基礎。公司目前擁有近800名核心員工,注重研發投入,擁有一批高素質的研發人才,三十多條研發管線及近百項知識產權。并與國內數家高校及專家教授建立了長期戰略合作關系;在生產上公司實施精益生產管理,引入6s現場管理模式,并導入MES系統,確保高效生產及可靠品質。公司致力于為客戶提供品質卓越的產品及服務,堅持“以匠心鑄精品,以質量樹品牌”的發展理念,全體康譽人將保持初心,精益求精,為人類健康事業做出貢獻!我們希望優秀的您加入我們的團隊:有良好的團隊精神及團隊協作力的;做事認真、仔細、吃苦耐勞、責任心強;有理想、有抱負、希望通過公司得以發展;能夠為提升個人能力和推動企業付諸行動;高素質、有追求、對個人職業生涯有規劃!我們是一家充滿活力的企業,自由輕松的文化氛圍,百分百激發每個年輕人的熱情,讓工作樂趣更多。我們不怕碰撞,喜歡用集體的力量討論和決策,碰撞使我們不斷爆發創意的火花。如果你胸懷夢想,充滿熱忱,如果你正在尋找實現自己的平臺,如果你的發展方向和做事理念與我們高度契合,那就趕快行動,加入河北康譽,成為我們大家庭中的一員!
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