更新于 5月22日

藥品研發QA經理

1-2萬
  • 南昌新建區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥研發質量體系中藥研發和質量控制中藥研發QA工作5年以上
崗位要求:
1.中藥學、藥學相關專業,碩士學歷;
2.熟悉中藥研發體系相關法規;
3.從事中藥研發QA工作5年以上,經歷過中藥新藥注冊現場核查;
4.具有良好的溝通能力和團隊合作精神;
5.責任心強,穩重細心,良好的職業操守。
崗位職責:
1.負責中藥研發質量管理體系的建立、監督及持續改進,確保體系符合法規要求,保障研發過程的質量與合規性;
2.負責中藥研發質量管理體系文件的起草修訂、審核、分發、培訓和歸檔,確保文件管理的規范性和有效性;
3.負責組織中藥新藥注冊現場核查及各種資料的現場準備,確保核查工作的順利進行;
4.負責監督中藥研發和質量控制活動,記錄并調查偏差OOS(0ut of Specification,結果超標)情況,制定糾正和預防措施,確保問題及時解決并防止再次發生;
5.負責定期組織中藥新藥研發合規性相關培訓,提升團隊的質量意識和法規意識;
6.完成上級安排的其他工作,積極配合公司整體運營需求。

工作地點

南昌新建區贛江中藥創新中心

職位發布者

林佳明/招聘管理

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公司Logo贛江中藥創新中心
贛江中藥創新中心為省屬事業法人機構,主要承擔本草物質科學研究設施的預研、建設、運行和管理,并開展相關領域的科學研究工作。中心于2019年4月注冊成立,占地60畝,建筑面積4萬平方米?,F有15個專業研究組、1個工程管理部和4個職能部門,職工總數223人,其中博士及副高以上職稱62人,10人入選江西省“雙千計劃”。中心目標是聚焦中藥藥效物質基礎和安全性的關鍵科學問題,組織多學科交叉和多層次融合的研究團隊,構建本草物質科學研究綜合性技術平臺,為中藥研究和產業技術開發提供綜合性平臺支撐,推動中藥關鍵科學問題、中藥標準化、中藥制造技術和中藥大數據的科學研究和技術應用,實現中藥重大基礎科學突破和關鍵核心技術的發展,推動我國中藥大健康產業發展。
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