崗位職責:
1、全面負責組織、建立生產質量體系、成本控制體系、考核體系及各項制度流程;
2、制定標準化流程管理,完善公司生產管理,制定安全技術和勞動保護標準法、消防和治安管理標準,按照標準要求建立、完善質量管理和質量保證體系,把經營、生產各項規章制度納入標準化管理范圍;
3、 負責組織和保障生產工作,按照(GMP、ISO13485)醫療器械生產質量管理體系有效進行;
4、 負責配合技術部參加生產工藝流程審定工作,及時安排、組織生產,不斷提高公司產品的市場競爭力;
5、負責制定工廠的發展規劃,提高生產效率、提高產品質量,改善作業流程;
6、完成各項生產任務指標,確保交貨及時;
7、 負責儀器設備、生產車間設施的維護保養,確保生產環境、設施、設備滿足生產質量要求;
8、 負責生產部人員管理及安全、防護、清潔等定期培訓工作;
9、 負責整合企業的內外部各項資源,實現經營目標及為企業發展創造良好的社會環境;
10、 根據公司年度銷售計劃,制定相應的年度生產計劃,合理配置、調整公司生產資源,確保公司生產安全,生產進度督導。
職位要求:
1、本科及以上學歷,醫療、電子等相關專業,3年以上IVD生產管理經驗;
2、熟悉醫療器械法律法規,熟悉醫療器械研發生產、內部運作流程;
3、 熟悉供應商體系建立,原材料采購等工作;
4、了解ISO質量管理系統和5S現場管理,具備全面的精益生產理念和豐富的精益生產實踐經驗;
5、 具備良好的計劃能力、溝通指導與協調、決策能力、執行力,較強的綜合協調和組織管理能力;
6、熟悉醫療器械研發生產工藝、生產計劃的編制及生產過程控制,了解生產設備及智能終端電子設備等基礎知識。