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實驗室QA/Lab QA

8000-10000元
  • 南通啟東市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招5人

職位描述

QA檢驗QA審核醫藥制造
1.Review laboratory controls before release of raw materials/ excipients/ packaging materials/ finished product. Ensure any errors or deviations have been fully investigated and acted upon as appropriate. 對原料/輔料/包裝材料/成品進行放行前審核。確保對任何錯誤或偏差進行充分的調查并采取適當的行動。 2.To release or rejected raw materials/ excipients/ packaging materials/ finished product. 放行或拒絕原料/ 輔料/ 包裝材料/ 成品。
1. To ensure that all OOS/OOT/OOAL/OOAC of laboratory have been investigated and handled timely. 確保所有OOS/OOT/OOAL/OOAC已經過調查并得到及時處理。 2. Maintenance Deviation handling system. Coordinate risk assessment for deviation and review corrective actions for deviation. Ensure close deviation in time. 維護偏差處理系統。協調偏差風險評估,審查偏差糾正措施。確保及時關閉偏差。 3. Maintenance CAPA system. Follow up CAPA status. Ensure close CAPA in time. 維護CAPA系統,跟蹤CAPA狀態。確保及時關閉CAPA. 4. To review the change controls related to the quality control. 審核關于QC的變更。 5. Control Documents and records, ensure effective version for QC and MICRO. 正確及時有效地執行對文件的管理以保證和理化和微生物實驗室使用正確的文件和記錄。 6. Issue QMS number and documents, maintain the logbooks, and finish the trend of non-conforming events every year. 發放QMS文件編號和文件,維護臺賬,每年進行不符合事件的趨勢回顧分析。 1.Review laboratory documentation such as test records, audit trail, electronic data, analytical methods, specifications, SOPs and Non-conformity investigation reports to ensure compliance. 對實驗室文件,如測試記錄,審計追蹤,電子數據,分析方法,質量標準,SOP,不符合項調查報告等進行審核,確保文件的合規性。 2. Follow up all instrument calibration plan, maintenance plan, water sampling plan, environmental monitoring plan, gas detection plan, dressing qualification verification plan, clock calibration plan, stability sampling plan, etc., to ensure that the activities are completed as planned and on time. 跟蹤所有儀器校驗計劃、維保計劃、水的取樣計劃、環境監控計劃、氣體檢測計劃、更衣資質確認計劃、時鐘校準計劃、穩定性取樣計劃等,確保活動按計劃按時完成。

工作地點

南通啟東市江蘇西普拉制藥有限公司

職位發布者

冒女士/HR

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江蘇西普拉制藥有限公司
江蘇西普拉制藥有限公司。成立于2019年8月8日。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。
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