更新于 5月26日

質量研究項目經理(多肽方向)

1.5-2萬
  • 成都武侯區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥高效液相色譜儀質譜儀多肽原料項目多肽項目
崗位職責: 作為在研項目專業版項目負責人,負責組織人員完成質量研究工作,確保質量研究工作符合相關指導原則及藥品研發過程法規要求保證質量研究工作按計劃進行。包括且不限于: (1) 負責根據項目計劃,進行該項目質量研究版塊的實驗方案設計、工作規劃和資源管理; (2)負責在研項目質量研究相關的文獻查閱,組織團隊開展多肽藥品分析方法研究、質量標準制定、生產轉移和穩定性研究等工作; (3)負責按照現行注冊法規及相關指導原則要求,獨立撰寫相關質量部分申報資料; (4)負責解決質量研究過程中的難點問題; (5)負責對團隊內質量研究相關數據進行核對、匯總,對原始記錄真實性、數據完整性負責; (6)領導安排的其他相關工作。 任職資格: (1)本科及以上學歷;生物化學、藥學、藥物分析、生物學、化學相關專業;能熟練查詢并閱讀英文文獻。 (2)熟悉研發流程及藥政法規、國內外相關技術要求和指導原則; (3)有5年以上質量研發工作經驗,2年以上多肽項目質量研究經驗; 1年以上團隊管理經驗; (4)熟悉實驗室各種設備操作流程,并能指導團隊成員進行實際操作,熟悉LC-MS設備優先。

工作地點

成都武侯區天府生命科技園(科園南路)

職位發布者

謝靜/人事經理

三日內活躍
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公司Logo成都天興致遠生物科技有限公司
成都天興致遠生物科技有限公司(以下簡稱成都天興致遠)成立于2019年10月,坐落于成都醫藥研發產業集群——成都天府生命科技園。成都天興致遠主要依托國內優質科研院所及高端人才、省會城市/國家中心城市的有利地理位置進行資源整合及產品開發,研發方向涵蓋小分子及多肽類改良型藥物、仿制藥注射劑和口服固體制劑的注冊研發、一致性評價、項目管理及注冊申報。成都天興致遠是成都天臺山制藥有限公司的全資研發子公司。成都天臺山制藥有限公司是1993年成立的高科技制藥企業,坐落于美麗的邛崍市北郊,占地面積300畝。公司員工1100余人,年銷售收入30億元。公司拳頭產品注射用生長抑素、注射用穿琥寧、注射用炎琥寧、注射用奧美拉唑鈉、注射用水溶性維生素、醋酸曲普瑞林注射液、多烯磷酯酰膽堿注射液、鹽酸莫西沙星注射液以及原料藥炎琥寧、穿琥寧、泮托拉唑鈉等產品暢銷全國;降壓新藥奧必特(鹽酸莫索尼定片)被認定為國家火炬計劃和國家重點新產品項目。至2017年,注射用生長抑素、注射用穿琥寧、醋酸曲普瑞林注射液、多烯磷酯酰膽堿注射液等多個品種在全國同類品種銷量位居第一。公司還先后榮獲“成都市高新技術企業”、“成長型科技型企業”、“成都市民營百強企業”,“四川省企業技術中心”、“國家高新技術企業”、“四川省小巨人企業”、“四川省工業企業最佳效益500強”、“2019中國化藥百強企業”等各類榮譽稱號。滿足臨床急需的創新藥、多肽類改良型新藥及高端仿制藥研發已成為公司科技創新的重點發展方向,并與國內多家知名大專院校和科研單位建立了長期合作關系。成都天興致遠非常重視團隊建設,不斷完善人才激勵機制,持續引進一流的高素質人才,將打造一支高素質、高水平、高效率的研發創新型核心團隊,服務并提升成都天臺山制藥有限公司(母公司)的品牌價值。我們一直秉承開放合作、聯合創新、互利共贏的信念,希望與各級政府主管部門、制藥行業同仁們進行廣泛的交流、溝通與合作,共同助力于我國的藥物研發事業,并期待您的加入!
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