崗位職責:
1. 保存正在實施中的試驗方案及試驗方案修改的副本、現行標準操作規程的副本,并及時了解主計劃表的內容。
2. 審查試驗方案是否符合GLP規范的要求,審查工作應當記錄歸檔。
3. 根據研究的內容和持續時間制定檢查計劃,對每項研究實施檢查,以確認所有研究均按照本規范的要求進行,并記錄檢查的內容、發現的問題、提出的建議等。
4. 定期檢查研究機構的運行管理狀況,以確認研究機構的工作按照GLP規范的要求進行。
5. 對檢查中發現的任何問題、提出的建議應當以口頭和書面形式及時向QAM報告,并跟蹤檢查并核實整改結果。
6. 審查總結報告,撰寫質量保證聲明,明確檢查的內容和檢查時間,以及檢查結果報告給試驗單位負責人、項目負責人的日期,檢查其是否準確完整地描述了研究的方法、程序、結果,是否真實全面地反映研究的原始數據。
7.審核試驗單位內現行標準操作規程,參與標準操作規程的制定和修改。
任職要求:
1. 具有農學、植保、醫學、生物技術等相關專業本科或以上學歷,具有3年或以上GLP、CMA等工作經驗優先考慮。
2. 具備GLP規范相關知識,具備良好的口頭和書面溝通能力,具備相應的工作和學習能力,能夠履行質量保證工作。
3.能夠正確理解或經過崗前培訓后能夠正確理解本中心的SOP,理解GLP規范、指導原則等知識,能夠掌握質量保證部門的工作流程,履行質量保證職責。
工作地點:吉林市內
待遇:雙休、法休、五險