更新于 4月17日

研發QA

6000-10000元
  • 莆田秀嶼區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學原料/化學制品
崗位職責描述
1.根據運營需求,不斷完善研發質量體系文件建立 1)根據需求,起草必要的研發質量體系 文件; 2) 督促研發各部門完成SOP 起草。 2. 主導對申報資料的RQA 端審核工作 根據公司的項目推進,主導申報資料的審核工作,問題的跟進與整改確認。 3. 進行研發實驗室巡檢工作 1)每個月完成一次對研發各實驗室的巡檢,并跟進處理情況。 2)每個季度完成一次實驗室過期物料的盤點,并跟進處理情況。 4. 研發文件管理工作 1)完成研發技術方案/報告,異常事件或偏差等的審批。 2)按需完成研發實驗記錄和各類日志臺賬的分發; 3)及時完成研發技術報告生效后的掃描歸檔; 4)及時完成研發各類紙質版資料的歸檔整理工作。
任職要求
1.具有一定的申報資料審核經驗。 2. 具有一定的研發專業知識,可負責研發技術方案報告的審核。 3. 具有一定的文檔管理經理。 4. 不低于5年的QA 工作經驗。

工作地點

莆田市秀嶼區笏石鎮丙侖村仁洋288號

職位發布者

張女士/HR

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福建基諾厚普生物科技有限公司成立于2019年1月,由世界500強企業新希望集團厚新健投與臺灣揚生物技術公司共同合資建設,是海峽兩岸生技和醫療健康產業合作區”首個示范項目,是福建省首家具有美國GMP的無菌注射劑藥企,產品專注于包括全合成與半合成半發酵多肽類藥,現主推原料藥產品:司美格魯肽、替爾泊肽。
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