崗位職責:
1. 熟練操作實驗室各類分析儀器,并定期對分析儀器進行維護保養,及時處理儀器設備一般故障,確保儀器使用正常;
2. 獨立開展藥物的分析方法開發、分析方法驗證及分析方法轉移(包括原輔料,中間體,原料藥及注射劑);
3.完成藥物的質量研究,包括雜質研究、基因毒性雜質研究、元素雜質研究、穩定性試驗等相關工作;
4. 完成產品藥學研究資料撰寫,負責對實驗數據進行匯總、分析、歸檔,記錄原始數據,確保原始數據和圖譜符合數據完整性要求;
5. 完成相關文件如質量標準、分析方法、驗證方案/報告的撰寫生效;
6. 對實驗室進行整理清潔等5S管理;
7. 完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1. 藥學或生物技術、藥物分析、分析化學等相關專業,本科以上學歷,5年以上多肽或生物類藥物相關經驗;
2. 熟悉使用實驗室常見儀器,如HPLC、GC、UV、KF、 IR、旋光度計、 ICP-MS等;
3. 熟悉相關儀器的維護及保養;
4. 能獨立進行分析方法的開發和實驗設計,有多肽類藥物分析方法開發及驗證經驗者優先;
5. 能夠獨立撰寫注冊申報資料及原始記錄;
6. 工作認真,善于思考,抗壓能力強;據有一定的英文基礎,可獨立查閱國內外相關資料。
職位福利:五險一金、包吃、帶薪年假、員工旅游、節日福利、包住、周末雙休、加班補助