更新于 4月26日

高級藥證注冊專員

1-2萬
  • 莆田秀嶼區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

FDA仿制藥注冊GMP原料藥注冊生物藥注冊
崗位職責: 1.負責研發項目注冊申報資料撰寫、審核和遞交注冊; 2.跟進藥品注冊的審評、回復、批準和再注冊,及時解決或反饋該過程中出現的問題; 3.跟進與協調公司各部門之間的注冊相關工作,及時匯報項目進度; 4.配合項目研發、注冊申報和后續開發過程中與藥品監管審批機構的溝通交流。
崗位要求: 1.藥學相關專業本科及以上學歷,英語六級以上,具有良好的聽說讀寫能力; 2.5年以上藥品注冊經驗,有國際注冊申報經驗優先: 3.熟悉藥品注冊申報流程,熟悉申報資料撰寫及具有對申報資料審核的能力: 4.了解相關藥品注冊法規,熟悉藥品注冊申報流程和個工作環節;

工作地點

福建省莆田市秀嶼區笏石鎮丙侖村仁洋288號

職位發布者

陳女士/人事經理

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公司Logo福建基諾厚普生物科技有限公司
福建基諾厚普生物科技有限公司成立于2019年1月,由世界500強企業新希望集團厚新健投與臺灣揚生物技術公司共同合資建設,是海峽兩岸生技和醫療健康產業合作區”首個示范項目,是福建省首家具有美國GMP的無菌注射劑藥企,產品專注于包括全合成與半合成半發酵多肽類藥,現主推原料藥產品:司美格魯肽、替爾泊肽。
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