崗位職責:
1、負責穩定性樣品取樣;
2、負責穩定性方案起草、升版和維護、趨勢分析和穩定性報告起草等穩定性管理工作;
3、負責穩定性相關的質量事件包括偏差、OOS/OOT的調查,變更的執行與跟進等。
4、負責跟進公司項目申報要求撰寫穩定性相關CTD申報資料;
任職要求:
1.分析化學/藥物分析/制藥/藥學/中藥學/生物技術等相關專業。
2.學歷要求本科及以上,1年及以上工作經驗,具有GMP實驗室工作經驗優先;
3.良好的溝通和學習能力,有獨立分析和解決問題的能力,良好團隊合作精神;
4.具有一定的數據分析技能,能夠采用科學的統計學工具對穩定性趨勢進行分析;
5.良好的英語讀寫能力。