更新于 3月19日

質量分析研究員-研發崗24、25屆碩士職位 (MJ000014)

8000-12000元
  • 北京大興區
  • 經驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀生物藥
職責描述: 1. 負責生物大分子CRO/CMO的色譜分析方法(包括但不限于SEC、Titer、WCX、HIC、RP、N糖、SA等)開發與優化,包括撰寫分析方法開發試驗方案、開展試驗、撰寫開發報告; 2. 負責確定方法預驗證方案,撰寫預驗證方案、開展驗證試驗,并進行驗證方案轉移的相關工作; 3. 負責工藝開發、處方篩選及處方確認相關樣品的檢測,對上游工藝進行色譜質量評估; 4. 負責色譜類儀器設備的日常維護與簡單維修; 5. 參與質量標準、檢驗標準操作規程、檢驗記錄、管理規程、設備及軟件標準操作規程等文件的編寫; 6. 參與藥物臨床報批申請資料的撰寫。 任職要求: 1. 碩士及以上,分析化學、藥物分析、生物化學等相關專業; 2. 熟悉HPLC等儀器設備的使用; 3.研究課題中涉及藥物理化性質的研究和檢測方法開始; 4. 具有良好的文獻閱讀能力、實驗設計、數據解讀及分析、報告撰寫能力, 5. 超強的學習能力、良好的溝通能力;優秀的團隊協作能力; 6. 具備較好的英語聽說讀寫能力。

工作地點

大興區北京亦昭生物醫藥中試研發生產基地經濟技術開發區瑞合西一路7號

職位發布者

李女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京昭衍生物技術有限公司
北京昭衍生物技術有限公司成立于2018年2月初,致力于成為最受客戶信任、全球領先的生物制藥CDMO企業。目前,公司已擁有一支具有豐富行業經驗、熟悉中外新藥法規的核心技術團隊,并具備完全知識產權的工程細胞株系。公司將以中美兩地研發生產基地為依托,為全球創新藥研發機構提供從細胞株構建、可開發性研究、工藝放大優化、質量研究、中試及商業化生產一站式解決方案。高標準的生產、實驗基地:昭衍生物在美國已建成1000L+2×500L+200L規模的符合FDA GMP標準的生產車間,具備千升級生產能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L規模的生產線和配套的PD、研發實驗設施,正在建設符合中國、美國及歐盟GMP標準的10萬升規模的原液生產線及凍干、水針、預充針等多種劑型的高端制劑車間。具完全知識產權的工程細胞株:擁有具完全知識產權的CHO細胞株和表達系統及滿足單抗藥物中試和商業化生產規模的CHO細胞培養、純化平臺工藝;具備單抗類藥物質量標準制定、放行檢測及結構表征研究能力。國際化的團隊及生產質量體系:中美雙廠共同打造符合國際標準的生產體系和質量體系,滿足中美雙報要求。擁有豐富經驗和能力優越的國際團隊:昭衍生物目前已擁有一支近300人的中美結合的核心技術團隊,其中具有海外工作背景的專家近100人,近20%的專家在蛋白藥研發生產領域從業經驗超15年。
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