1.負責在車間現場貫徹GMP的各項要求、制度、規定等,協助QA主管對生產的全過程的質量進行監督檢查工作;
2.負責投料前的復核工作,監督工藝過程中各關鍵工序的操作及檢查外包裝質量,外包材的銷毀監督;
3.負責檢查和監督生產過程中的質量變化,進行質量分析及異常的上報;
4.負責中間品和成品的取樣;
5.負責中間產品的放行使用,可有權阻止不合格中間產品進入下一道工序;
6.負責制定、修訂車間質量管理操作方面的制度;
7.負責潔凈區環境懸浮粒子、換氣次數、照度、檢漏等的定期檢測,進行清場檢查、記錄審核及清場合格證的發放;
8.協助QA主管跟蹤GMP質量改進措施的實施程度,跟蹤驗證、變更等在車間的實施,及相關偏差處理程序的執行;
9.協助車間主任處理好質量事故,并建立質量事故處理記錄;
10.完成上級交辦的其他工作