崗位職責:
一、依照設計開發控制程序要求,負責技術攻關工作,輸出符合強制性標準及產品技術要求的樣品,并滿足預期用途;輸出產品設計階段的全套DHF資料;
二、協助生產、質量、采購、注冊、臨床、銷售等部門,提供技術支持及技術資料輸出;
三、保證研發部的工作輸出滿足醫療器械生產質量管理規范及醫療器械注冊質量管理體系核查指南要求,保證設計開發、生產等過程數據真實、準確、完整和可追溯,并與注冊資料一致;
四、專利申請、國/行/團體標準制(修)訂、文章發表等與研發部相關的工作;
五、領導安排的其他任務。
任職要求:
一、具有生物材料、高分子材料等相關專業,本科及以上學歷;
二、熟悉高分子材料的性能,具備無菌醫療器械等三類醫療器械研發經歷優先;
三、有較強的研發創新精神,較強的實驗設計分析能力及實驗動手能力,一定的統計分析能力,實驗報告撰寫能力;
四、熟悉IS0 13485,了解醫療器械質量體系者優先;
實際待遇根據求職者的背景而定,有相關工作經驗者待遇另議。
尋找愿意與公司共同發展、長期合作的求職者。