崗位要求:
1、負責追蹤、學習國家藥品開發的相關的政策、法規和管理制度,獲得各類藥品管理及相關法律、法規和技術要求并作歸檔管理、培訓管理;確保研發質量體系符合法規要求;
2、研發平臺質量體系維護,負責相關文件的制訂、審核、分發、實施工作,監督研發項目的質量;
3、定期檢查藥物研發過程中各項記錄是否及時、規范、準確;
4、負責現場檢查,包括實驗室標識標簽的規范性管理,儀器使用記錄、計量器具校驗、溫度記錄等,定期監督各類儀器和器具的檢定、校驗、確認;參加儀器調研并確保合規性。
任職要求:
1、有研發經歷至少3年以上,研發質量管理3年以上工作經驗。
2、熟悉新藥研發過程、藥品注冊管理辦法、國內外各項技術指導原則,了解GLP、GCP、GMP,掌握新藥研發知識;
3、良好的質量體系文件撰寫能力,原則性強,工作積極主動;
4、藥物分析或藥學相關專業,本科及以上學歷。
職位福利:五險一金、定期體檢、員工旅游、節日福利、定期團建、餐補、房補、優秀員工獎金