更新于 1月23日

研發QA經理

1-2萬·13薪
  • 南京棲霞區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥醫藥制造
崗位要求:
1、負責追蹤、學習國家藥品開發的相關的政策、法規和管理制度,獲得各類藥品管理及相關法律、法規和技術要求并作歸檔管理、培訓管理;確保研發質量體系符合法規要求;
2、研發平臺質量體系維護,負責相關文件的制訂、審核、分發、實施工作,監督研發項目的質量;
3、定期檢查藥物研發過程中各項記錄是否及時、規范、準確;
4、負責現場檢查,包括實驗室標識標簽的規范性管理,儀器使用記錄、計量器具校驗、溫度記錄等,定期監督各類儀器和器具的檢定、校驗、確認;參加儀器調研并確保合規性。
任職要求:
1、有研發經歷至少3年以上,研發質量管理3年以上工作經驗。
2、熟悉新藥研發過程、藥品注冊管理辦法、國內外各項技術指導原則,了解GLP、GCP、GMP,掌握新藥研發知識;
3、良好的質量體系文件撰寫能力,原則性強,工作積極主動;
4、藥物分析或藥學相關專業,本科及以上學歷。
職位福利:五險一金、定期體檢、員工旅游、節日福利、定期團建、餐補、房補、優秀員工獎金

工作地點

南京棲霞區江蘇生命科技創新園E1

職位發布者

張女士/人力資源

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公司Logo南京佰麥生物技術有限公司
南京佰麥生物技術有限公司(佰麥生物)創建于2018年,是專業從事藥物發現、研究、技術服務的高科技企業。利用在化學合成、藥物化學和生物技術等方面豐富的專業經驗和資源優勢,致力于為全球制藥公司和生物技術公司提供新藥開發所需的高附加值的產品和服務,幫助客戶降低新藥開發的成本和縮短新藥上市的時間。佰麥生物目前在中國江蘇生命科技產業園擁有接近5000平米的辦公研發基地,擁有完善的國際先進的新藥研究儀器設備,健全了從項目調研、藥物合成、分析檢測、制劑研發、新藥報批、臨床研究、產品服務等一整套完善的機構設置。團隊成員具有在國內外一流制藥公司、生物技術公司和CRO公司多年的任職經驗,擁有多項專利成果和高水平的學術論文,積累了極具競爭力的技術資源和廣泛的客戶資源。自成立以來,公司以靈活的合作方式,專業快捷的服務,良好的信譽在較短的時間內和國內知名醫藥生產企業建立了穩固的合作關系,為未來的長足發展打下了堅實的基礎。佰麥生物,期待你的加入。
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