任職資格與經驗要求:
1 具備藥學、中藥學或相關專業本科及以上教育背景。
2 熟悉GMP,具有從事中藥飲片生產質量QC、QA工作5年以上的工作經歷。
3 具有組織、協調能力,原則性強,實操能力強。
4 中醫藥大學畢業。有中醫藥飲片生產企業工作背景。
崗位職責
1負責組織對藥品生產全過程的質量監控。
2 負責組織本公司藥品GMP文件的管理。
3 負責用戶訪問、用戶意見以及質量投訴的調查處理。
4 負責對批記錄審核評價。
5 負責組織對藥品不良反應的監測并及時向藥監部門報告。
6 負責印刷性包裝材料印刷前的文字內容校對工作。
7 負責質量回顧分析工作。
8 負責對主要物料供貨廠家質量體系的審計。
9 負責組織、協調確認、驗證的實施。
10 監督、指導現場監控管理員做好現場監控工作。
11 協助制定公司定期GMP自檢計劃并組織實施,提出改進措施,撰寫自檢報告,并組織對企業缺陷整改措施的落實情況進行跟蹤檢查管理。
12 協助進行產品的召回,協助公司完成藥品生產相關證照的變更、報批工作。
13協助質量事故的處理工作,協助進行不合格品、退貨的調查處理。
14協助完成風險評估工作,協助質量受權人進行物料、成品放行前的審核。
15 負責制訂本科室各崗位人員職責和人事考核及培訓工作。
16完成上級領導交辦的其它工作。
職位福利:五險一金、績效獎金、年終分紅、加班補助、全勤獎、交通補助、房補