更新于 4月23日

QA驗證主管

6000-10000元·14薪
  • 天津武清區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥QA質量體系管理驗證
崗位職責:
1、根據公司全面風險評估報告制定年度驗證總計劃。
2、負責天津華龕生物儀器設備、公用工程、清潔驗證等確認與驗證工作方案的起草。
3、負責確認與驗證工作實施進度的監督,向QA經理匯報進度。
4、負責確認與驗證的實施。
5、負責確認與驗證實施過程中偏差和變更的處理。
6、審核驗證報告,確認數據邏輯性、真實性、合理性。
7、負責驗證方案的整理和歸檔。
8、負責年度質量回顧中確認與驗證部分的分析總結。 任職要求:
1、本科及以上學歷,制藥工程及相關專業。
2、無菌注射劑企業5年以上生產質量管理經驗,2年以上驗證實施經驗、1年驗證管理經驗。
3、熟悉制藥企業生產、檢測設備,公用工程系統,工藝、清潔驗證設計原理。 4、熟悉GMP及相關法規。
5、有較強的文字處理能力,能夠獨立撰寫驗證方案,熟練操作各類辦公軟件和數據分析軟件。

工作地點

天津市武清區開發區新興路1號6號廠房402

職位發布者

徐女士/人力

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公司Logo北京華龕生物科技有限公司
華龕生物科技有限公司由清華大學醫學院科研團隊領銜創建,清華大學參股共建。公司基于自主知識產權的原創性3D微組織工程技術推出的系列仿生3D技術產品,是一家專注于解決定制化、規?;⒆詣踊?、高質量干細胞培養擴增工藝;致力于開發基于原位局部注射的干細胞3D微組織治療新藥;關注于創造3D細胞高通量藥物篩選產品技術,為各大高校、科研院所、臨床機構、干細胞企業及藥物研發企業提供創新性的3D細胞技術產品與服務,推動干細胞應用領域與新藥研發領域的快速發展。
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