職位描述:
1. 組織起草本部門相關文件,審核本部門及其他相關部門的文件
2. 負責質量保證系統的運行
3. 確保生產管理和質量控制活動符合GMP的要求
4. 嚴格按照規程進行生產、檢查、檢驗和復核
5. 按照自檢操作規程,定期檢查評估質量保證系統的有效性和適用性
6. 負責生產過程中出現的重要異常情況、偏差、CAPA的處理
7. 完成上級領導安排的其他工作
任職要求
1. 大學本科及以上學歷,藥學、制藥工程或其他相關專業
2. 5年以上GMP管理經驗,掌握GMP法規和要求
3. 有藥企原料藥工作經驗,參與過藥品注冊核查及上市前GMP檢查優先考慮