更新于 5月7日

國際注冊工程師

8000-12000元
  • 湘潭雨湖區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫療器械國際注冊
崗位職責
1、負責歐盟注冊政策法規的收集識別、解讀宣貫,確保國際注冊項目合規性; 2、負責制定產品注冊計劃,并負責實施、監督檢查、確保計劃按進度完成; 3、負責注冊相關技術和研究資料的撰寫、收集、整理、總結、提交審核工作; 4、負責注冊過程中,與注冊授權代表、授權經銷商等的有效溝通; 5、負責全過程追蹤產品注冊進度,隨時處理追蹤過程中的突發事故; 6、負責注冊文件、資料的檔案管理和保密工作; 負責完成上級安排的其它工作。 任職要求 1、大專及以上學歷,醫藥、生物、機械、電子等相關專業。 2、醫療器械行業注冊類崗位相關工作經驗2年以上,有MDR(歐盟醫療器械法規)注冊經驗者優先。 3、英語讀寫熟練(需查閱歐盟法規及技術文件),英語四級及以上者優先。

工作地點

湘潭雨湖區九華創新創業中心

職位發布者

鄧娟/人事經理

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公司Logo湖南省華芯醫療器械有限公司
湖南省華芯醫療器械有限公司成立于2018年8月,總部設立于湖南省湘潭市九華高新技術開發區,一期建筑總面積達20000平方米,第二期占地100畝主要作為集團公司內窺鏡產業生產制造基地;集團在上海和北京分別設立有分公司,主要為研發中心和國內外銷售中心。公司專注于以超微型、高清晰、大廣角為特點的第四代醫療內窺鏡、醫療??茩C器人以及自動化精準診療系統。研發的產品主要涉及泌尿科、消化科、肛腸科、耳鼻喉科、婦科、骨科等科室醫療內窺鏡及耗材。醫用內窺鏡行業是一個多學科交叉的知識密集型高新技術產業,產品綜合了醫學、生物工程、光學、電子學、精密制造、圖像處理、醫用材料、光機電信息等多種學科,具有較高的技術壁壘;同時因涉及的零部件耗材種類非常廣,華芯內窺鏡產業生產基地建設完成后,年產值可達200億元以上,并帶動超100億元產能規模的零部件配套產業發展。
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