1. **研究設計與實施**： - 主導真實世界研究（RWE）項目的全流程設計與執行，包括觀察性研究、回顧性隊列研究、橫斷面研究等。 - 制定符合循證醫學原則的研究方案，確保研究設計科學嚴謹、符合法規要求（如FDA、EMA、NMPA指南）。 - 利用真實世界數據（如電子健康記錄、醫保數據庫、患者登記數據等）進行證據整合與分析。 2. **數據清洗與分析**： - 協同完成復雜數據集的清洗、建模及統計分析，確保結果的可信度與臨床意義。 - 應用高級統計方法（如傾向性評分匹配、因果推斷模型）解決混雜偏倚問題。 3. **跨部門協作**： - 支持公司其他統計分析相關業務的提升與發展 4. **學術輸出與合規**： - 匹配合作方需求，撰寫高質量的研究報告、科學論文及會議摘要，推動研究成果在權威期刊或國際會議發表。 - 確保研究流程符合倫理審查、數據隱私保護及行業合規要求。 5. **方法論創新**： - 跟蹤RWE領域國際前沿動態（如ICH、ISPOR指南更新），優化研究技術路線并開發創新分析框架。 ### **任職要求** **基礎條件**： - 碩士及以上學歷，流行病學、醫學統計學、生物統計學、公共衛生、藥學或相關專業背景； - 3-5年醫藥行業、CRO或學術機構相關工作經驗，主導或深度參與過≥3個RWE研究項目； - 熟悉循證相關方法學（包括但不限于：研究設計，數據管理，統計分析等） - 熟練使用常用分析工具（包括但不限于：SAS/R/Python） **核心能力**： 1. **專業能力**： - 精通觀察性研究設計、混雜控制及統計分析方法，熟悉RWE在藥物研發、衛生政策中的應用場景； - 具備證據整合經驗（如系統綜述、Meta分析、間接治療比較ITC）； - 了解醫藥監管機構對真實世界證據的申報要求（如FDA《RWE計劃框架》）。 2. **軟技能**： - 出色的邏輯思維與問題解決能力，能將復雜科學問題轉化為可落地的研究方案； - 優秀的跨部門溝通能力，能夠高效協調內外部資源推進項目； - 英語流利（CET-6或同等水平），可獨立撰寫英文技術文檔及進行國際學術交流。